表皮生长因子受体(Epithelial Growth Factor Receptor，EGFR)是原癌基因 HER-1的表达产物。EGFR主要位于细胞膜，被EGF等配体激活后发生二聚化，并引发胞内段产生酪氨酸激酶活性，进一步激活下游信号通路，调节细胞生长、增殖等多种生理过程。EGFR等蛋白酪氨酸激酶功能缺失或其相关信号通路中关键因子的活性或细胞定位异常，均会引起肿瘤、糖尿病、免疫缺陷及心血管疾病的发生。

　　有丝分裂原活化蛋白激酶通路(Ras/ Raf/ MEK/ERK-MAPK通路)是经典的EGFR下游信号通路之一，参与这一通路的基因有EGFR、K-ras/N-ras/H-ras、B-raf等。针对这条信号通路所开发的分子靶向药物的作用原理主要是通过不同的作用靶点来抑制信号通路的传导，从而达到抑制肿瘤增殖的目的。

　　《2016年NCCN非小细胞肺癌指南》中明确指出，EGFR敏感性突变位点包括外显子18(G719X)、外显子19(19缺失)、外显子20(S768I)和外显子21(L858R、L861Q)，携带此类突变位点的非小细胞肺癌患者建议使用吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼等EGFR-TKIs类药物。EGFR的耐药性突变位点包括外显子20上的T790M突变和20插入位点，EGFR基因检测阴性或者携带耐药位点的患者不推荐使用EGFR-TKIs药物。无论腺癌、大细胞癌或是鳞癌患者在服用吉非替尼、厄洛替尼等EGFR-TKIs药物之前必须进行EGFR基因状况的检测。EGFR基因突变在腺癌、女性、非吸烟者和亚裔群体中的突变率大约为50%，对于我国非小细胞肺癌患者的靶向药物治疗具有明确的指导意义。

　　本试剂盒检测EGFR基因上的30种突变类型(G719X、19del、S768I、T790M、20ins、L858R、L861Q)，用于辅助临床医生筛选可受益于吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等EGFR-TKIs类药物的非小细胞肺癌患者。

　　适用机型

　　ABI7300/7500/stepone/steponeplus/viia7、Cobas LC480、StrataGene Mx3005P/3000P、 BioRad CFX96、SLAN-96S

　　本产品已获我国CFDA批准

　　注册证编号：国械注准20173404737