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海吉力参加国家药监局光谷生物城座谈会 共同努力推进医疗器械审批改革

作者:admin浏览次数: 日期:2013年11月29日 10:28

  2013年11月28日,国家药监局光谷生物城座谈会在武汉举行,国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、医疗器械注册司司长王兰明、医疗器械监管司司长童敏、医疗器械监管司检测评价处副处长王昕等国家总局领导,湖北省食品药品监督管理局副局长曹敬兰、东湖高新区分局局长朱晓春等湖北省药监局领导,东湖高新区管委会、生物办代表,医疗器械园代表及海吉力公司总经理赵平锋等相关企业代表共同出席了本次座谈会。

  公司赵平锋总经理在汇报海吉力情况时表示,海吉力在技术研究、企业建设等方面取得了明显成就,但也遇到一些问题,例如,报批周期过长、前期投入较大、中部地区人才缺乏等。国内生物医药企业想突破技术创新及产品开发,政策法规的保驾护航对企业来说是重要的支撑,期盼国家总局给予关注。

  国家总局领导在各企业代表发言后总结,表示会为公众健康鼓励创新,将完善法规、健全机制,推动审批机制改革,加强质量管理。焦红总监在讲话中指出,党中央国务院高度重视食品和药品的监管工作,国家总局近期重点在于对法律法规的完善,开展一系列的工作并将在两三年内形成新一轮的医疗器械法律法规监管模式,而推进医疗器械的审评和审批的改革是重中之重。国家总局目前正在抓紧研究需要推进改革的相关内容,在习主席的关注下,监管工作能力会越来越提高,整个审评制度也会更加满足产业发展的需求。在行业快速发展的同时,企业要加强自律,关注质量体系,加强质量管理。希望在各方的共同努力下推进我国医疗产业的健康发展。

2013年11月28日,国家药监局焦红总监(左四)一行调研光谷生物城,海吉力总经理赵平锋(右三)参与座谈会

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